F.D.A. Les analyses révèlent que le vaccin Johnson & Johnson fonctionne bien

Le one-shot vaccin contre le coronavirus fabriqué par Johnson & Johnson fournit une forte protection contre les maladies graves et la mort du Covid-19, et peut réduire la propagation du virus par les personnes vaccinées, selon nouvelles analyses mises en ligne mercredi par la Food and Drug Administration.

Le vaccin avait un taux d'efficacité global de 72 pour cent aux États-Unis et de 64 pour cent en Afrique du Sud, où une variante très contagieuse est apparue à l'automne et est désormais responsable de la plupart des cas. L'efficacité en Afrique du Sud était de sept points supérieure à celle données antérieures publiées par l'entreprise.

Le vaccin a également montré une efficacité de 86% contre les formes sévères de Covid-19 aux États-Unis et de 82% contre les maladies graves en Afrique du Sud. Cela signifie qu'une personne vaccinée a un risque beaucoup plus faible d'être hospitalisée ou de mourir du Covid-19.

Les analyses ont confirmé que les Américains devraient bientôt bénéficier d'un troisième vaccin efficace contre les coronavirus mis au point en moins d'un an, la demande d'inoculations dépassant largement l'offre. Le F.D.A. pourrait autoriser le vaccin dès samedi, en fonction d'un vote de son comité consultatif sur les vaccins vendredi après avoir discuté des documents nouvellement publiés.

«Avec un vaccin J&J, nous serons en mesure d'accélérer le déploiement du vaccin pour notre pays et pour le monde», a déclaré Dan Barouch, virologue au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston, qui a dirigé une grande partie des premières recherches sur le vaccin en dernier. an.

Le vaccin de Johnson & Johnson peut être conservé à des températures de réfrigération normales pendant au moins trois mois, ce qui facilite considérablement sa distribution par rapport aux vaccins autorisés fabriqués par Moderna et Pfizer-BioNTech, qui nécessitent deux doses et doivent être conservés à des températures glaciales.

Mais l'accès au nouveau vaccin pourrait être sévèrement limité au début. Le Dr Richard Nettles, vice-président des affaires médicales américaines chez Janssen Pharmaceuticals, la branche de développement de médicaments de Johnson & Johnson, a déclaré mardi aux législateurs que près de quatre millions de doses seraient prêtes à être expédiées après la F.D.A. autorise le vaccin, bien en deçà des 12 millions qu'il s'était initialement engagé à donner au gouvernement fédéral d'ici la fin du mois de février.

Les responsables de la Maison Blanche avaient une estimation encore plus basse mardi, disant aux gouverneurs lors d'un appel hebdomadaire qu'environ deux millions de doses seraient disponibles la semaine prochaine, selon un responsable de l'administration.

Le Dr Nettles a déclaré mardi qu'un total de 20 millions de doses serait prêt d'ici la fin du mois de mars. L'entreprise a un contrat pour livrer 100 millions de doses d'ici la fin juin.

Le vaccin de Johnson et Johnson a un taux d’efficacité inférieur à celui des vaccins de Moderna et Pfizer-BioNTech, qui sont tous deux d’environ 95%.

Mais en Afrique du Sud, le vaccin Johnson & Johnson est jusqu'à présent le vainqueur incontestable. Le tir de Novavax avait une efficacité de 49 pour cent en Afrique du Sud. Et un petit essai en Afrique du Sud du vaccin AstraZeneca-Oxford a constaté qu'il n'offrait pas beaucoup de protection du tout. Les résultats négatifs ont conduit le gouvernement sud-africain à abandonner son projet de donner un million de doses de vaccins AstraZeneca aux agents de santé. La semaine dernière, le gouvernement a commencé à donner les vaccins de Johnson & Johnson à la place et a jusqu'à présent administré plus de 32 000.

Les documents récemment publiés, qui incluent la première analyse technique de la FDA de l'essai clinique de 45000 personnes de la société, ont présenté des preuves que le vaccin était sûr, avec des effets secondaires nettement plus doux que les vaccins Pfizer et Moderna et sans aucun rapport de réactions allergiques graves. comme l'anaphylaxie.

La protection du vaccin était constante chez les volontaires noirs, hispaniques et blancs, ainsi qu’à différents âges. L'essai a indiqué une efficacité inférieure, de 42,3%, pour les personnes de plus de 60 ans qui présentaient des facteurs de risque tels que les maladies cardiaques ou le diabète. Mais ce chiffre s'accompagnait d'une grande incertitude statistique, le F.D.A. c'est noté.

Bien que plusieurs vaccins puissent empêcher les gens de tomber malades avec Covid-19, on ne sait pas si les vaccins peuvent également empêcher les gens d'être infectés et la transmission du virus à d'autres personnes, menant à un débat sur la rapidité avec laquelle la société peut revenir à la normale après le début des vaccinations.

L’essai de Moderna a révélé des indices selon lesquels les personnes vaccinées étaient moins susceptibles de développer une infection sans symptômes. Et AstraZeneca a constaté que son vaccin réduisait d'environ la moitié les infections asymptomatiques.

Johnson & Johnson a recherché des infections asymptomatiques en recherchant des anticorps contre le coronavirus 71 jours après que les volontaires ont reçu un vaccin ou un placebo. Les nouvelles analyses estiment que le vaccin a un taux d'efficacité de 74% contre les infections asymptomatiques. Mais ce calcul était basé sur un nombre relativement restreint de volontaires, et le F.D.A. a noté qu '«il existe une incertitude quant à l'interprétation de ces données et des conclusions définitives ne peuvent pas être tirées pour le moment.»

«Je pense que cela va ajouter à la preuve croissante que les vaccins préviennent vraiment l’infection et préviennent la maladie», a déclaré le Dr Barouch.