La FDA approuve le Remdesivir pour les patients non hospitalisés


La Food and Drug Administration vendredi élargi l’approbation du remdesivir, le médicament antiviral infusé de Gilead Sciences qui a été largement utilisé pour les patients hospitalisés de Covid depuis les premiers jours de la pandémie.

Le médicament est désormais également approuvé pour les patients Covid à haut risque qui ne sont pas suffisamment malades pour être hospitalisés. C’est le même groupe de patients qui sont éligibles pour les perfusions d’anticorps monoclonaux et les pilules antivirales, qui sont très rares.

Alors qu’un nombre limité d’hôpitaux et de cliniques ont déjà administré du remdesivir à des patients non hospitalisés sur une base non conforme, la décision de l’agence pourrait encourager davantage de médecins à envisager le médicament pour ces patients.

Pourtant, l’approbation élargie du remdesivir n’est pas susceptible d’atténuer pénuries généralisées de traitement Covid, en grande partie parce qu’il est difficile à administrer. Le traitement doit être administré par perfusion intraveineuse sur trois jours consécutifs, généralement dans un hôpital ou une clinique. C’est assez facile pour les patients hospitalisés, mais beaucoup plus difficile à faire pour les patients médicalement vulnérables qui sont malades et à la maison. Les médecins qui sont déjà submergés par la poussée d’Omicron ont déclaré que le traitement était difficile à lancer dans un contexte de pénurie généralisée de personnel.

Remdesivir, qui dans Octobre 2020 est devenu le premier traitement Covid à obtenir une approbation complète, a suscité un vif intérêt au début de la pandémie, mais de nombreux experts sont devenus sceptiques quant à ses avantages pour les patients hospitalisés. Les données à l’appui de son utilisation chez les patients plus tôt dans leur maladie sont plus solides.

Dans les résultats des essais cliniques publié en décembre, il a été constaté que le remdesivir réduisait le risque d’hospitalisation et de décès de 87% lorsqu’il était administré à des patients Covid non vaccinés à haut risque aux États-Unis et en Europe dans les sept jours suivant le début des symptômes. Cette étude a été menée avant l’émergence des variantes Delta et Omicron, mais des expériences en laboratoire ont montré que le remdesivir restait puissant contre Omicron.

Contrairement aux anticorps monoclonaux et aux pilules antivirales, qui sont distribués aux États par le gouvernement fédéral, le remdesivir est disponible à la commande sur le marché commercial. Le médicament est au prix de 2 080 $ par traitement à la posologie requise pour les adultes non hospitalisés.

Le remdesivir, que Gilead vend sous la marque Veklury, a été administré à plus de 10 millions de patients Covid, Galaad a déclaré vendredi. La société entame une étude de sécurité d’une forme de pilule de remdesivir qui éviterait les défis créés par la nécessité de l’infuser.



Rebecca Robbins – [source]

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